关注！两款中国OB欧宝体育消融设备亮相欧洲

　　OB欧宝体育APP2023年5月17日，在全球顶级心血管介入会议——欧洲心脏介入治疗大会（EuroPCR 2023，5月16-19日举办）上，两家中国公司——（Shanghai Golden Leaf MedTec）公布并展示了他们自主研发的肾动脉交感神经消融设备的临床数据。

　　肾动脉交感神经消融术是一种针对难治性高血压的新型介入治疗方法，通过破坏肾动脉周围的交感神经纤维，减少交感神经活性，从而降低血压。目前，美敦力和ReCor Medical公司已经在欧洲和亚洲推广了他们的肾神经消融设备，并且也即将获得美国FDA批准。

　　然而，在这一领域，美国公司并非没有竞争对手， 在2023届 欧洲心脏介入治疗大会（EuroPCR 2023）上 ，苏州信迈医疗器械有限公司（ S yMap Medic al） 和上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（Shanghai Golden Leaf MedTec）纷纷 展示了他们 自主研 发的肾神经消融设备的临床数据。

　　这 些数据表明， 以上公司研发的两种设备都能 安全有效地降低难治性高血压患者的血压 。

　　苏州信迈医疗研发的SyMapCath I导管是一次性肾动脉射频消融导管。该公司进行了一项随机、单盲、安慰剂对照的临床试验，招募了219名难治性高血压患者，把他们分为接受SyMapCath I导管进行肾神经消融的治疗组和接受安慰剂治疗的对照组。

　　两组患者在手术后都继续服用标准化的三联降压药物方案。六个月后，治疗组的诊室血压下降了25mmHg，而对照组下降了27mmHg，两组间无显著差异。但是，在药物需求方面，治疗组有优势，他们需要增加药物剂量或种类的患者所占比例低于对照组。

　　上海魅丽纬叶医疗研发的Netrod网状多电极肾动脉射频消融系统则使用独特的网状六电极设计，提供了良好的支撑力和全象限主动贴壁能力，在不阻断肾脏血流的同时，可实现3-12mm主干+分支+副肾动脉等不同直径血管的消融，达到应消尽消。

　　该公司也进行了一项类似于 信迈医 疗 的临床试验，将招募的难治性高血压患者分为接受Netrod系统进行肾神经消融的治疗组和接受安慰剂的对照组。 两个月后，治疗组的诊室血压下降 了25mmHg，而对照组下降了6mmHg，两组间有显著差异。 此外，治疗组在动态血压和昼夜节律方面也有更好的效果。

　　这两项试验都显示了中国公司自主研发的肾神经消融设备在安全性和有效性方面与美国公司的产品旗鼓相当，甚至优于美国产品。

　　这意味着，在中国这个拥有2.74亿高血压患者（截至2018年）的巨大市场中，传统的市场霸主美敦力和ReCor Medical将面临来自中国本土企业的竞争和挑战。

　　苏州信迈医疗器械有限公司是一家专注于研发心血管和呼吸领域创新器械产品的国际领先公司，涵盖高血压、心衰、重症哮喘、心律失常等重大疾病。该公司成立于2012年，注册资本为1504万人民币，位于苏州生物纳米园。

　　该公司的核心产品是肾神经标测/选择性消融系统，用于治疗难治性高血压。该系统具有准确标测肾神经功能、选择性消融肾交感神经、评估消融效果等特点，能够提高治疗效果和安全性。

　　上海魅丽纬叶医疗科技有限公司是一家专注于研发超声能量医疗器械的高新技术企业，主要产品包括肾神经消融系统、支气管射频消融系统、超声刀等。该公司成立于2017年，注册资本为1000万人民币，位于上海市浦东新区。

　　该公司的肾神经消融系统是一种使用超声能量进行肾神经消融的设备，用于治疗难治性高血压。 该系统具有无创伤、无辐射、无冷却等优势，能够有效降低血压和改善心血管功能。